cGMP及cGTP標準體系

萬級潔凈實驗室符合cGMP及cGTP標準體系


嚴格按cGMP及cGTP標準建立了細胞試劑生產車間,生產車間符合醫療器械生產質量管理規范要求。

SOP文件管理體系

京蒙生產平臺已經建立了一整套規范的SOP文件管理體系,對器械生產原料、生產過程、質量控制等進行嚴格規范,確保生產過程的規范并達到臨床級應用標準。

生產體系建立的潔凈生產車間各自功能獨立,所使用儀器均符合國內醫療器械產品管理規定或擁有美國FDA認證資質,嚴格保障生產安全。新技術運用均要經過研發平臺的反復多次實驗確認安全性和有效性后,方能進入生產體系使用。

自有知識產權

--為京蒙醫療器械質量保駕護航


最嚴苛質量控制體系

----自有的臨床檢驗所五大檢驗專業


精準成分檢測

安全性檢測

生物學效力檢測

操作環境檢測

更多新技術新產品


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