針對細胞原材料以及培養過程中接觸的試劑、耗材進行傳染病原體及熱源的監控;針對細胞培養過程中的中間過程的安全性監控;以及細胞形態、活力、生長曲線、有效成分及效率的抽查。

編號 項目名稱 英文縮寫 臨床意義 樣本要求 方法學 報告時間
CP0301感染性疾檢測乙肝表面抗原HBsAg是HBV感染初期的指標,也是HBV持續感染的指標,陽性見于慢性HBsAg攜帶者、急性乙型肝炎潛伏期和急性期、慢性遷延型及活動型肝炎血清(2ml紅或金黃帽管)ELISA5個工作日
CP0302丙肝抗體HCV均為非保護性抗體,HCV感染急性期患者血清中多為IgM抗體,慢性期多為IgG抗體。IgM抗體陽性為急性丙型肝炎的重要診斷指標, IgM抗體陽性時間持續可長達六個月以上。IgG抗體陽性表示體內己有HCV感染,為慢性丙型肝炎的重要標志血清(2ml紅或金黃帽管)
CP0303巨細胞病毒抗體CMV-IgM用于診斷巨細胞病毒引起的疾病,如:上呼吸 道感染、肝損害、淋巴結腫大,另外胎兒宮內 巨細胞病毒感染引起的病理性黃疸,甚至可以 造成神經系統不可逆損害,產前篩查十分必要血清(2ml紅或金黃帽管)
CP0304EB病毒抗體EBV-IgM用于診斷由EB病毒引起的疾病,如傳染性單核細胞增多癥、進行性淋巴增生病、病毒性腦膜炎、肝損害、上呼吸道感染等血清(2ml紅或金黃帽管)
CP0305人類免疫缺陷病毒HIV陽性為可疑HIV感染,需要做確認檢測血清(2ml紅或金黃帽管)
CP0306人類T細胞白血病病毒抗體HTLV是致人類白血病的病毒,而且導致某些癱瘓等神經性疾病。HTLV可經輸血傳播,可導致成人T細胞白血病(ATL)、熱帶痙攣性下肢輕癱、HTLV相關脊髓病變(TSP/HAM)等嚴重疾病。血清(2ml紅 或金黃帽管)
CP0307梅毒抗體TP-Ab梅毒血清學檢測的特異性反應,檢測患者血清中有無抗梅毒螺旋體抗原的特異性抗體。血清(2ml紅或金黃帽管)
CP0309丙氨酸氨基轉移酶ALT用于肝臟疾病輔助診斷增高:急性肝炎、肝癌、 肝硬化等中度增高:心梗、心肌炎、膽道疾病等血清(2ml紅或金黃帽管,空腹)速率法
CM0101微生物及相關檢測細菌培養檢測生產產品的原材料、試劑、耗材及最終細胞產品中是否有細菌污染液體樣本或致電客服咨詢直接培養法
CM0102真菌培養檢測生產產品的原材料、試劑、耗材及最終細胞產品中是否有真菌污染
CM0103內毒素檢測生產產品的原材料、試劑、耗材及最終細胞產品中是否有細菌產生的內毒素殘存鱟試劑
凝膠法
CG13D901支原體檢測細胞是否有支原體污染105培養中細 胞樣本PCR1個工作曰
CG13D902衣原體檢測細胞是否有衣原體污染